概要BioticsAIのCEOであるRobhy Bustami氏は、ヘルスケア分野での起業に伴う困難について、スピードよりも厳格なプロセスと規制遵守が優先されるべきだと述べています。同社は、臨床検証と規制戦略を開発の初期段階から組み込むことで、AIを活用した胎児超音波診断ツールでFDAの承認を得ることに成功しました。Bustami氏は、規制当局との透明な対話と、長い開発期間を通じてチームの意識を一つに保つことが、医療機器業界で成功するための鍵であると強調しています。
(出典：TechCrunch)
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