通过 FDA 批准抑郁症检测人工智能并非易事

位于加州的初创公司 Kintsugi 历时七年开发了一种能够通过语音分析检测抑郁症和焦虑症迹象的人工智能。然而，由于未能获得 FDA 对其技术的批准，该公司正在停止运营，并将其大部分技术开源。Kintsugi 的软件分析语音模式——停顿、句子结构和语速——以识别精神健康问题的微妙指标，旨在补充传统的筛查方法，例如 PHQ-9 问卷。该公司通过 FDA 的 De Novo 途径寻求批准，但由于该机构对人工智能不熟悉以及监管框架是为静态设备设计的，从而阻碍了持续更新人工智能模型的能力，因此面临挑战。尽管如此，在漫长的审批过程中，资金耗尽了。Kintsugi 现在正在开源其大部分技术，希望其他人能够继续这项工作，同时保留一些用于检测深度伪造音频的技术。人们对开源的精神健康筛查模型存在潜在滥用的担忧，但创始人认为实际使用不足的风险更大。该公司的经历凸显了初创公司在应对医疗法规时面临的困难，以及对基于人工智能的医疗设备审批流程进行简化以适应的需求。

(来源：The Verge)